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Retrovir - injection de zidovudine, solution Compagnie de Soins mdicaux de ViiV RETROVIR (zidovudine) IV Injection POUR LINJECTION Intraveineuse SEULEMENT AVERTISSEMENT RETROVIR (zidovudine) AT ASSOCI LA TOXICIT HÉMATOLOGIQUE, EN Incluant NEUTROPÉNIE ET ​​Anmie SVRE, particulirement DANS LES PATIENTS AVEC LE VIRUS DIMMUNODFICIENCE HUMAIN avanc (VIH) LA MALADIE (VOIR DES Avertissements). LUTILISATION PROLONGE DE RETROVIR A T ASSOCIE MYOPATHIE symptomatique. LACIDOSE lactique ET HEPATOMEGALY SVRE AVEC STÉATOSE, EN CAS DES Incluant Fatals, ONT T ANNONCS AVEC LUTILISATION DANALOGUES NUCLÉOSIDE SEULS OU DANS LA COMBINAISON, EN RETROVIR ET dautre Incluant ANTIRÉTROVIRAUX (VOIR DES Avertissements). DESCRIPTION RETROVIR is le nom de marque versez zidovudine (azidothymidine un appel d'autrefois AZT), non pyrimidine nucléoside lanalogue actif contre VIH. solution is Injection juin RETROVIR IV strile verser linjection intraveineuse only. Chaqué millilitre contains 10 mgs zidovudine Dans lEau verser lInjection. Lhydroxyde de sodium et / ous dacide chlorhydrique may Avoir t ajout versez règler le pH environ 5,5. RETROVIR IV Injection ne l'agent contains de conservation de Aucun. Le nom chimique de zidovudine is 3 azido-3 désoxythymidine il a la formule structurelle suivante: Zidovudine is a blanc au solide beige, inodore, Cristallin with a weight molculaire de 267,24 et juin solubilit de 20.1 mgs / millilitres Dans leau 25C. La formule molculaire is C 10 H 13 N 5 O 4. MICROBIOLOGIE Mcanisme daction: Zidovudine is a analogique synthtique nucléoside. Intracellulairement, zidovudine is fils phosphorylée 5 mtabolite de triphosphate actif, zidovudine triphosphate (ZDV-TP). Le principal mode daction de ZDV-TP is linhibition de transcriptase revers (RT) via la rsiliation de chane dADN aprs lincorporation de lanalogue nucléotide. ZDV-TP is a Faible inhibiteur de LADN polymérases Cellulaire et et un t annonc tre Incorpor Dans LADN de cellules Dans la culture. Activit antivirale: Lactivit de zidovudine contre VIH 1, une valeur de t Dans un certain Nombre de lignes de cellule (en monocytes et lymphocytes Incluant de sang priphriques Humains frais). LEC 50 et les facts dEC 90 verser zidovudine 0,01 0,49 M taient (1 M 0,27 mcg / ml) et 0,1 M 9, respectively. VIH des SUJETS nafs De La thrapie sans mutations associes la rsistance a donn des facts dEC 50 Moyennes de 0,011 M (la gamme. 0,005 0,110 M) de Virco (n 93 chantillons de ligne de la base de COLA40263) ET 0,02 M (0,01 0,03 M ) du Monogramme Biosciences (n 135 chantillons de ligne de dESS30009 de base). Les ValeurS dEC 50 de zidovudine contre diffrent VIH 1 clades (AG) une vari de 0,00018 0,02 M et contre VIH 2 isole de 0,00049 0,004 M. Dans les tudes de combinaison de mdicament de culture de cellule, zidovudine dmontre Que lactivit synergique with the nucléoside inverse des Inhibiteurs de la transcriptase (NRTI) abacavir, didanosine, lamivudine et zalcitabine les non nucléosidique inversent des Inhibiteurs de la transcriptase (INNTI) delavirdine et nevirapine et les Inhibiteurs protease (les PIS) indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir et lactivit additive with linterfron alfa. Sur un constat Que Ribavirin inhibé le phosphorylation de zidovudine Dans la culture de cellule. Rsistance: Les analyses gnotypiques DU FAIT disoler Choisi Dans la culture de cellule ET ai récupéré des patients zidovudine-traits have Montr des mutations Dans VIH 1 gne RT Ayant verser rsultat 6 substitutions amin dacide (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y ous F et K219Q) Qui confrent la rsistance zidovudine. En gnral, les levels suprieurs de rsistance have t associs au plus les grands Nombre de mutations. Dans CERTAINS patients recelant le virus zidovudine-rsistant la ligne de base phénotypique la sensibilit zidovudine t Restitu par 12 semaines de treatment with lamivudine et zidovudine. La thrapie de combinaison lamivudine plus zidovudine with a en confrant la rsistance zidovudine effet retard lapparition de mutations. Trans-rsistance: Dans Une tude de 167 patients VIH infecte, Isole (n 2) avec la rsistance de multimdicament didanosine, lamivudine, stavudine, zalcitabine ET zidovudine have t rcuprs des patients traits DEPUIS 1 an zidovudine plus didanosine zidovudine ous with zalcitabine. Le dessin de mutations associes la rsistance with de thrapies de Telles combinaison Tait diffrent (mutations A62V, V75I, F77L, F116Y, Q151M) du dessin Avec la monothrapie zidovudine, with la mutation Q151M tante Le plus communment Associe la rsistance de multimdicament. La mutation du codon 151 Dans la combinaison Avec Les mutations 62, 75, 77 et 116 rsultats Dans virus non with la susceptibilit rduite didanosine, lamivudine, stavudine, zalcitabine et zidovudine. Les mutations de thymidine Analogiques (TAMs) Sont choisies nominale zidovudine et confrent la trans-rsistance abacavir, didanosine, stavudine, tenofovir et zalcitabine. Pharmacologie CLINIQUE Pharmacocinétique: Adultes. Les pharmacokinetics de zidovudine have t valus Dans 22 ADULTE les patients VIH infecte Dans Une tude descalade de La de dose de la Phase 1. Suite intraveineux (IV) le dosage, la cinétique indpendant de la dose à observ sur la gamme de 1 à 5 mgs / kg . Le mtabolite importante de la zidovudine is 3-azido-3-désoxy-5-O-- D - glucopyranuronosylthymidine (GZDV). La rgion de GZDV sous la courbe (AUC) is de 3 plis, plus grande Que le zidovudine AUC. La zidovudine, récupération urinaire de et de GZDV reprsente 18 et 60, respectively, dosage suite IV. Un deuxime mtabolite, 3 - amino-3 désoxythymidine (AMT), un t identifi Dans le plasma suite la dose IV administration simples de zidovudine. LAMT AUC Tait non cinquime du zidovudine AUC. Le pic Moyen et les concentrations permanentes de dpression de zidovudine 2,5 mg / kg Toutes Les 4 taient 1,06 et 0,12 mcg s heure / mL, respectively. Le zidovudine céphalorachidien le liquide (CSF) / le rapport de concentration de plasma t dtermin Dans 39 patients Recevant la thrapie chronique with RETROVIR. Le rapport MOYEN MESUR la DANS 50 Chantillons apparis Tirs 1 8 heures APRS la dernire dose de RETROVIR Tait 0,6. Intraveineuse de La Table 1. Zidovudine paramètres pharmacocinétiques Suite Dans les patients VIH infecte Voulez dire SD gamme de b approximative. Adultes Avec la Fonction Rnale Diminue. lautorisation de Zidovudine t diminue en Ayant verser rsultat zidovudine augment et demi-vie GZDV et AUC DANS LES with la fonction rnale diminue (n 14) dose de juin suite de patients orale simples de 200 mgs (la Tableau 2). Les concentrations de plasma DAMT nont pas t dtermines. Une adaptation de pas ne dose de TRE devrait ncessaire verser les patients with lautorisation créatinine (CrCl) 15 millilitres / minutes. La Table 2. Zidovudine paramètres pharmacocinétiques Dans les Patients Avec Dépréciation d'un rne Svre Sujets de Contrle (Fonction Rnale normale) Patients Avec lAffaiblissement rne Zidovudine AUC (ng h / mL) Demi-vie de Zidovudine (h) un are de données exprims Comme Cart - Type Moyen. Le pharmacocinétique et la tolrance de zidovudine orale have t valus Dans Une tude de la dose multiple Dans les patients hémodialysés subissant (n 5) ou La Dialyse péritonéale (n 6) Recevant des doses saggravant JUSQU 200 mgs 5 FOIS Tous les jours DEPUIS 8 semaines . Les doses Quotidiennes de 500 mgs ou Le Moins un t bien tolR en DPIT des concentrations plasmatiques de GZDV de leves. Faon significatives Lautorisation zidovudine orale apparente Tait environ 50 de ACDE a annonc Dans les patients with la fonction rnale normale. Hémodialyse et dialyse péritonéale avaient lair davoir non ngligeable effet sur lenlvement de zidovudine, Alors Que llimination GZDV t amliore. adaptation Une de dosage is recommande versez les patients hémodialysés subissant ou La dialyse péritonéale (voir le DOSAGE ET LADMINISTRATION. Adaptation de la dose). Adultes Avec la Fonction Hpatique Diminue. les Donnes dcrivant leffet daffaiblissement hpatique sur le pharmacokinetics de zidovudine are Limites. Cependant, Parce Que zidovudine is limin essentiellement par le mtabolisme hpatique, il is Attendu that lautorisation zidovudine Serait diminue et les concentrations de seraient plasma augmentes Suite ladministration des doses adultes recommandes aux patients with laffaiblissement hpatique (voir le DOSAGE ET LADMINISTRATION. Adaptation de la dose ). Pdiatrie. Zidovudine pharmacokinetics have t valus Dans les patients de pdiatrie VIH infecte (la Table 3). Les patients De 3 Mois 12 Ans dge. En gnral, la pharmacocinétique de la zidovudine Dans Les patients de pdiatrie 3 mois dge are Semblables Ceux DANS LES patients adultes. Les augmentations proportionnelles Dans le plasma zidovudine les concentrations t Ont observe ladministration suite de solution orale de 90 à 240 mg / m 2 Toutes Les 6 heure s. Biodisponibilité orale, demi-vie terminale et autorisation orale taient Comparables with the facts adultes. Comme dans un les patients adultes, la route Importante dlimination Tait par le mtabolisme GZDV. APRS le dosage intraveineux, environ 29 dose de la t have excrts Dans Lurine inchange et environ 45 de la dose en Ontario t excrts Comme GZDV (voir le DOSAGE ET LADMINISTRATION. Pdiatrie). Les patients plus jeunes Que 3 Mois dge. Zidovudine pharmacokinetics have t valus Dans les patients de pdiatrie de la naissance 3 mois de vie. Llimination de Zidovudine a t dtermine immdiatement Suite la naissance Dans 8 nouveau-nés Qui Ont t exposs zidovudine Dans utero. La demi-vie Tait 13,0 5,8 heures. 14 jours nouveau-nés, Tait de biodisponibilité, plus grande, lautorisation de corps totale Tait, plus Lente et la demi-vie Tait, plus longue Que les patients Dans de pdiatrie 14 jours. Versez les recommandations de doses verser les nouveau-nés, voir le DOSAGE ET LADMINISTRATION. Dosage No-natal. La Table 3. Zidovudine paramètres pharmacocinétiques Dans les patients un de Pdiatrie La naissance 14 Jours dge 14 Jours 3 Mois dge le rapport de b CSF dtermin permanente sur linjection intraveineuse constante. Grossesse. Zidovudine pharmacokinetics have t tudis Dans Une tude de la Phase 1 de 8 femmes pendant le quarter dernier de grossesse. Pendant Que la grossesse un progrès, il ny Avait Aucune vidence daccumulation de mdicament. Zidovudine pharmacokinetics Semblables taient Ceux dadultes nonenceintes. En Harmonie AVEC La transmission passive DU mdicament Travers Le Dlivre, zidovudine les concentrations Dans le plasma no-natal LORs de la naissance taient essentiellement Gaux Ceux in the plasma maternel LORs de la livraison. Bien Que les donnes Soient Limites, La thrapie dentretien de mthadone la DANS 5 Femmes Enceintes navait Pas antre de pharmacocinétique changeur de zidovudine. Cependant, Arboisien patiente population autre, potentiel non verser laction rciproque t identifi (voir des PRCAUTIONS). MRES infirmires. Les Centres for the Contrle de Maladie et la Prvention Que recommandent les MRES VIH infectes pas their bbs allaitent verser viter de la transmission risquer post-natale de VIH. Aprs ladministration dose de dunes simples de 200 mgs zidovudine 13 Femmes VIH infectes, la concentration moyenne de zidovudine Tait Semblable in the lait humain et le srum (voir des PRCAUTIONS. MRES Infirmires). Patients griatriques. Zidovudine pharmacokinetics nont pas t tudis Dans les patients, plus de 65 ans dge. Sexe. Une tude de pharmacocinétique in the mle en bonne sant (n 12) et la femelle (n 12) les Sujets nont montr Aucune diffrence Dans lexposition zidovudine (AUC) dose de juin de Quand simples de zidovudine a t administré Comme le Comprim de RETROVIR de 300 mgs. Actions rciproques de mdicament: Voir la table 4 et les PRCAUTIONS. Actions rciproques de Mdicament. Zidovudine plus lamivudine. Aucune modification cliniquement significative Dans la pharmacocinétique de la lamivudine ous zidovudine na t observent la DANS 12 asymptomatique les patients adultes VIH infecte dose de juin de donns orale simples de zidovudine (200 mg) Dans la combinaison with les doses orales multiples de lamivudine (300 mg Toutes Les 12 heure s) . La Table 4. Zidovudine AUC sur leffet de Mdicaments Coadministered a la Note. la MODIFICATION DE DOSE DE ROUTINE DE ZIDOVUDINE NEST PAS JUSTIFIE AVEC DES COADMINISTRATION MDICAMENTS Suivants. Mdicament de Coadministered et Dose Zidovudine Dose Orale b Non statistiquement significatif contre le placebo. En plus de des vnements dfavorables numrs in the Table 5, dautres vnements dfavorables observs Dans les tudes Cliniques taient des crampes abdominales, juin douleur abdominale, arthralgie, des fracheurs, juin dyspepsie, la fatigue de juin, hyperbilirubinémie, juin insomnie, musculosquelettique la douleur, myalgie et la neuropathie. Les anomalies de laboratoire choisies observe pendentif juin titude clinic de monothrapie with RETROVIR oral are montres in the Table 6. La table de 6. Les de les fréquences Choisi (la Qualit 3/4) les Anomalies de Laboratoire DANS LES Patients AVEC asymptomatique VIH lInfection (ACTG 019) RETROVIR 500 mgs / jours Pdiatrie: titude étude ACTG300. les vnements dfavorables Cliniques Choisis et les conclusions morphologies Avec Une frquence de 5 pendentif la thrapie with EPIVIR (lamivudine) 4 mg / kg DEUX FOIS par jour, plus RETROVIR 160 mg / m 2 oralement 3 fois Tous les with didanosine Dans naf de jours de la thrapie (56 jours de thrapie antirétrovirale) les patients de pdiatrie are numrs in the Table 7. La table de 7. Les vnements Dfavorables et les Cliniques Choisis Conclusions Physiques (la Frquence de 5) Dans les patients de Pdiatrie Dans ltude étude ACTG300 EPIVIR, plus RETROVIR ANC comte de neutrophiles Absolu. Les vnements dfavorables amenageable have annonc DANS LES tudes de ltiquette ouverte DANS LES patients de pdiatrie Recevant RETROVIR 180 mg / m 2 Toutes Les 6 heure s taient larrt du coeur congestive, les rflexes diminus, lanomalie DECG, loedme, hématurie, une quitt la dilatation ventriculaire, macrocytose, la nervosit / irritabilit et la perte de poids. Les vnements dfavorables Cliniques annoncs parmi les Destinataires adultes de RETROVIR PEUVENT se Produire also DANS LES patients de pdiatrie. Utilisez versez la Prvention de transmission maternelle et foetale de VIH: Dans procs ONU randomis, double aveugle, contrl du placebo Dans les femmes VIH infectes et their neonates conduit verser dterminer lutilit de RETROVIR verser la prvention de Maternels et foetaux VIH la transmission, le Sirop de RETROVIR 2 mg / kg à administr Toutes Les 6 heure s DEPUIS 6 semaines neonates commenant au cours de 12 heures Suite la naissance. Les expriences dfavorables le plus de communment annonces lanmie taient (lhmoglobine de 1 000 cellules / mm 3). Lanmie sest produite Dans 22 Du nouveau-né Qui a reu RETROVIR et Dañs 12 DU neonates Qui a reu le placebo. La diffrence moyenne DANS LES facts dhmoglobine Tait Moins de 1,0 g / dL verser neonates RETROVIR Recevant neonates compara la rception du placebo. Aucun nouveau-né lanmie with na exig la transfusion sanguine et Toutes Les facts dhmoglobine are normale au cours de 6 semaines aprs lachvement de thrapie with RETROVIR de revenus. Neutropénie t annonc with la frquence Semblable in the groupe Qui a reu RETROVIR (21) et in the groupe Qui a reu le placebo (27). Les consquences longues Terme de la DANS utéro ET exposition RETROVIR infantile inconnues de Sont. Observ Pendant la Pratique Clinique: En plus de des vnements dfavorables annoncs des essais Cliniques, les vnements Suivants have t identifis pendentif lutilisation de RETROVIR Dans la pratique clinique. Puisquils annoncs are dune population de volontairement grandeur inconnue, les estimations de frquence ne PEUVENT pas tre Faites. CÉS vnements have t Choisis verser linclusion because de Leur srieux, frquence de reportages, connexion causale potentielle RETROVIR, OU because dunaires Combinaison de CES factors. Corps Dans lensemble. le Mal de dos, la douleur de poitrine, le syndrome Semblable la grippe, un gnralis la douleur. Cardiovasculaire. Cardiomyopathie, syncopes. Oeil. oedme de Macular. Gastro-intestinal. la Constipation, dysphagie, la flatulence, la pigmentation de la muqueuse orale, lulcre de bouche. Gnral. les ractions de sensibilisation en Incluant anaphylaxie et angioedème, vascularite. Hemic et Lymphatique. lanmie dAplastic, lanmie hémolytiques, leucopénie, lymphadénopathie, pancytopénie with la moelle hypoplasie, la cellule rouge aplasie pure. tendue de hépatobiliaire et Pancras. lHpatite, stéatose hépatomégalie with, jaunisse, acidose lactique, pancréatite. Locomoteur. CPK Augment, LDH augment, spasme de muscle, Myopathie et myosite Avec Les Changements pathologiques (Semblable ACDE produit par VIH la maladie), rhabdomyolyse, le tremblement. Nerveux. lInquitude, la confusion, la dpression, le vertige, la perte dacuit mentale, Manie, paresthésie, saisies, somnolence, vertige. Respiratoire. la Toux, la dyspne, la rhinite, la sinusite. Peau. les Changements Dans la pigmentation dongle Et De peau, prurit, les rougeurs, le syndrome de Stevens-Johnson, la toxine nécrolyse épidermique, la sueur, l'urticaire. Sentiments spciaux. Amblyopie, en entendant la perte, la photophobie, gotent la perversion. Urognital. frquence urinaire, hésitation urinaire. SURDOSAGE Les overdoses Aigus de zidovudine have t Annonces Dans les patients de pdiatrie et les adultes. CÉS exhibitions 50 gramme de s de impliques. Aucun symptme spcifique ous signes nont t identifis Suite Au surdosage Aigu AVEC partie de zidovudine les numrs Comme Les vnements dfavorables Tels Que la fatigue, le mal de TTE Le vomissement Et Les Rapports Occasionnels de drangements hématologique. Tous les patients se are rtablis sans séquelles permanentes. Hémodialyse et dialyse péritonéale lair davoir have non ngligeable effet sur lenlvement de zidovudine, pendant Que llimination de fils mtabolite primaire, GZDV, is amliore. DOSAGE ET ADMINISTRATION Adultes: La dose intraveineuse recommande is 1 mg / kg Infus, plus de 1 heure. This devrait dose tre administré 5 6 FOIS Tous les jours (5 à 6 mg / kg Tous les jours). dose Lefficacit of this comparer de plus de hauts rgimes de dosage Dans lamlioration du dysfonctionnement neurologique associ VIH la maladie is inconnue. Une petite tude randomise un non de trouv, plus grande, plus effet de hautes doses de RETROVIR sur lamlioration de symptmes neurologiques Dans les patients with the fait de prexister la maladie neurologique. Les patients devraient receive RETROVIR IV only Injection jusqu Ce que la thrapie orale puisse tre administré. Le rgime de dosage intraveineux quivalent ladministration orale de 100 mg Toutes Les 4 s is heure environ 1 mg / kg intraveineusement Toutes Les 4 heure s. Maternel et foetal VIH Transmission: Le dosage rgime de recommand verser ladministration aux Femmes Enceintes (14 Semaines de grossesse) ET LEUR neonates is: Dosage maternel. 100 mgs oralement 5 Fois par jour jusquau dbut de travail. Pendant le travail et la livraison, RETROVIR intraveineux devrait tre administr 2 mg / kg (le weight de corps totale) plus de 1 heure injection de juin SUIVIE nominale intraveineuse continue de 1 mg / kg / heure (le weight de corps totale) jusquau serrage du cordon ombilical. Dosage no-natal. 2 mg / kg oralement Toutes Les 6 Heures en commenant Au Cours de 12 heures aprs la naissance et en travers continuant 6 semaines dge. Neonates incapable de receive le dosage oral may tre administr RETROVIR intraveineusement 1,5 mg / kg, un Infus, plus de 30 minutes, Toutes les 6 heure s. (Voir des PRCAUTIONS si la maladie hpatique ous linsuffisance rnale are prsentes.) Surveillance de patients: La toxicit de hématologique un repaire DTRE rattaché la Rserve de moelle osseuse de prtraitement et doseurs et la dure de thrapie. Dans les patients with la pauvre Rserve de moelle osseuse, particulirement Dans les patients with avanc la maladie symptomatique VIH, sur la surveillance recommande Que frquente dindex hématologique dcouvre lanmie srieuse ous neutropénie (voir des Avertissements). Dans les patients Qui connaissent la toxicit hématologique, La lhmoglobine de: réduction may soi PRODUIRE ds 2 4 semaines ET neutropénie soi produit dhabitude aprs 6 8 semaines. Adaptation de la dose: Anmie. lanmie significative (lhmoglobine de 50 de la ligne de base) du CE de juin interruption de dose may d'exiger Que lvidence de, récupération de moelle Soit observer (voir des Avertissements). Dans les patients dveloppent Sie lanmie, linterruption significatifs de pas de nlimine dose ncessairement le Besoin verser la transfusion sanguine. Si la récupération de la TVA de moelle se produit la suite dose linterruption de, la reprise Dans la dose may tre des Measures amenageable utilisantes appropries quepoetin alfa aux Telles doses recommandes, les index tells SELON hématologique that the srum érythropoïétine le niveau et la tolrance patiente. Pour les patients Connaissant prononc lanmie en coadministration Recevant chronique de zidovudine et des mdicaments CERTAINS (par ex, fluconazole, valproïque lacide) numr Dans la Table 4, zidovudine la dose de: réduction may tre considr. Stade de la fin Maladie Rnale. Dans les patients maintenus sur l'hémodialyse ous dialyser péritonéale (CrCl 15 millilitres / minutes), recommand le dosage is 1 mg / kg toutes ses 6 les 8 s heure (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE. Pharmacokinetics). hpatique Affaiblissement. Il y a des Donnes insuffisantes verser recommander Que ladaptation de dose de RETROVIR Dans Les patients with Lger répandrai se modrer ait Diminu la fonction hpatique ous la cirrhose de foie. Comme RETROVIR is essentiellement limin par le mtabolisme hpatique, juin: réduction de la dose Quotidienne Peut tre ncessaire la DANS CES patients. La surveillance frquente de toxicit hématologique is conseille (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE. Pharmacokinetics et PRCAUTIONS. Gnral). Mthode for the prparation: RETROVIR IV Injection Doït tre dilu avant ladministration. La dose Calcule devrait tre enleve de la fiole de 20 ml et AJOUTE la solution dInjection de dextrose de 5 daccomplir concentration en juin non plus grande Que 4 mgs / millilitres. Le mlange Dans les Liquides biologiques ous colloïdal (par ex, les Produits Sanguins, les solutions de protine, etc.) nichent pas recommand. Aprs la dilution, la solution is physiquement et chimiquement ferme DEPUIS 24 heures la temprature de pice et 48 heures si frigorifi 2 8C (36 46F). Le soin devrait tre pris pendant le mlange versez prvenir la contamination inattentif. Comme une prcaution supplmentaire, la solution devrait tre dilue au cours de administré 8 heures si conserv 25C (77F) Ou de 24 heures si frigorifi 2 8C verser minimiseur ladministration dune solution potentielle microbiennement Contamine. Les Produits de mdicament de Parenteral devraient tre inspecte visuellement versez Laffaire de particules et la dcoloration avant ladministration each foie Que la solution et le rcipient permettent. Devrait ous tre observ, la solution devrait tre dbarrasse et la solution Frache prpare. Administration: RETROVIR IV Injection is administr non constante de Taux intraveineusement, plus de 1 heure. Le viter devrait linjection rapide ous linjection de bol alimentaire. RETROVIR IV ne pas d'injection de TRE devrait Donn intramusculairement. COMMENTAIRE FOURNI RETROVIR IV Injection, 10 mgs zidovudine Dans each millilitre. La Fiole de lUtilisation simples de 20 millilitres, le Plateau de 10 (NDC 49702-213-05). Les fioles de magasin 15 25C (59 77F) et protgent de la lumire. Soins mdicaux de ViiV Parc de Triangle de recherche, 27709 nord Parc de Triangle de recherche, 27709 nord 2010, Soins mdicaux de ViiV. Tous droits rservs. Septembre de 2010