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Fluoxétine Tablets, 60 mg: AVERTISSEMENT: PENSÉES suicidaires et de comportements Les antidépresseurs ont augmenté le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans les études de court terme. Ces études ne montrent pas une augmentation du risque de pensées et de comportements suicidaires avec l'utilisation des antidépresseurs chez les patients de plus de 24 ans il y avait une réduction du risque avec l'utilisation des antidépresseurs chez les patients âgés de 65 ans et plus. Chez les patients de tous âges qui sont commencés sur un traitement antidépresseur, surveiller de près l'aggravation et à l'émergence de pensées et de comportements suicidaires. Conseiller les familles et les soignants de la nécessité d'une étroite observation et de communication avec le prescripteur. La fluoxétine est pas approuvé pour utilisation chez les enfants de moins de 7 ans. Ne pas utiliser inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) destinés à traiter les troubles psychiatriques avec la fluoxétine ou dans 5 semaines d'arrêt du traitement par la fluoxétine en raison du risque de syndrome sérotoninergique. Ne pas utiliser fluoxetine dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques. En outre, ne pas commencer la fluoxétine chez un patient qui est traité avec linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène en raison du risque de syndrome sérotoninergique. Ne pas utiliser fluoxetine avec pimozide en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT et les interactions médicamenteuses. Ne pas utiliser fluoxetine avec thioridazine en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT et des niveaux élevés de plasma thioridazine. Ne pas utiliser thioridazine dans les 5 semaines suivant l'arrêt fluoxétine. Ne pas utiliser ce produit de fluoxétine chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la fluoxétine en raison du risque de réactions anaphylactoïdes, y compris bronchospasme, angioedème, laryngospasme et urticaire. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Tous les patients traités avec des antidépresseurs pour toute indication doivent être surveillés de manière appropriée et observés de près pour une aggravation clinique, suicidalité, et des changements inhabituels dans le comportement, en particulier pendant les quelques mois initiaux d'un cours d'un traitement médicamenteux, ou parfois des changements de dose , augmente ou diminue. Il faudrait envisager de changer le schéma thérapeutique, y compris éventuellement l'arrêt du traitement, chez les patients dont la dépression est persistante pire, ou qui connaissent des tendances suicidaires ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs de la dépression aggravation ou la suicidalité émergente, surtout si ces symptômes sont graves, abrupte dans le début, ou ne faisaient pas partie des patients présentant des symptômes. Les familles et les soignants des patients traités avec des antidépresseurs doivent être avertis de la nécessité de surveiller les patients pour l'émergence de l'agitation, l'irritabilité, des changements inhabituels dans le comportement, ainsi que l'émergence de la suicidalité, et de signaler immédiatement ces symptômes aux fournisseurs de soins de santé. Le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortelle a été rapportée avec des inhibiteurs de la serotoninnorepinephrine ou la recapture de la sérotonine (ISRS ou ISRS), y compris la fluoxétine, seul, mais en particulier avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, tramadol, le tryptophane, la buspirone et le millepertuis) et avec des médicaments qui diminuent le métabolisme de la sérotonine (en particulier, les IMAO, à la fois ceux qui sont destinés à traiter les troubles psychiatriques et aussi d'autres, comme le linézolide et intraveineuse de bleu de méthylène). Les patients doivent être surveillés pour l'émergence de syndrome sérotoninergique. L'utilisation concomitante de fluoxétine avec IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques est contre-indiquée. Fluoxetine ne devrait pas également être démarré chez un patient qui est traité avec des IMAO tels que le linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène. Le traitement par la fluoxétine et tout sérotoninergiques concomitante des agents devraient être arrêtés immédiatement si les réactions ci-dessus se produisent, et le traitement symptomatique de soutien doit être instauré. Les réactions systémiques avec des éruptions cutanées, éventuellement liées à la vascularite et y compris le syndrome de type lupus, ont développé chez les patients traités par la fluoxétine. Bien que ces réactions sont rares, ils peuvent être graves, impliquant le poumon, le rein ou le foie. La mort a été signalé en association avec ces réactions systémiques. Des réactions anaphylactoïdes, y compris bronchospasme, angioedème, laryngospasme et urticaire seul et en combinaison, ont été rapportés. réactions pulmonaires, y compris les processus inflammatoires de différents histopathologie et / ou une fibrose, ont rarement été rapportés. Ces réactions ont eu lieu avec dyspnée comme le seul symptôme précédent. A l'apparition de l'éruption cutanée ou d'autres phénomènes éventuellement allergiques pour lesquels une autre cause ne peut être identifiée, la fluoxétine doit être interrompu. Un épisode dépressif majeur peut être la présentation initiale du trouble bipolaire. Avant de commencer le traitement avec un antidépresseur, les patients présentant des symptômes dépressifs devraient être suffisamment pour déterminer si elles sont à risque de trouble bipolaire et surveillés pour la manie / hypomanie. monothérapie fluoxétine est pas indiqué pour le traitement des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire I. Le pourcentage de patients ayant présenté des convulsions dans tous les essais cliniques américains fluoxétine semble être similaire à celle associée à d'autres médicaments commerTadalistaés efficaces dans le traitement de TMD. Fluoxétine doit être introduite avec précaution chez les patients ayant des antécédents de convulsions. Il y a eu des rapports rares cas de convulsions prolongées chez les patients prenant la fluoxétine qui reçoit également un traitement de thérapie par électrochocs. Perte de poids significative, surtout chez les patients déprimés ou boulimiques insuffisance pondérale, peut être un résultat indésirable du traitement par la fluoxétine. Rarement patients ont arrêté le traitement par la fluoxétine à cause de l'anorexie ou de la perte de poids. Le changement de poids doit être surveillé pendant le traitement. SNRIs et SSRIs, en incluant fluoxetine, peuvent augmenter le risque de réactions de saignement. L'utilisation concomitante de l'aspirine, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, la warfarine, et d'autres anti-coagulants peut ajouter à ce risque. La dilatation pupillaire qui se produit suivant l'utilisation de nombreux médicaments antidépresseurs dont la fluoxétine peut déclencher une attaque de fermeture de l'angle d'un patient avec des angles anatomiquement étroits qui ne dispose pas d'un iridectomie de brevet. Hyponatrémie ont été rapportés au cours du traitement avec SNRIs et les ISRS, y compris la fluoxétine. Les patients âgés et les patients prenant des diurétiques ou qui sont par ailleurs réduits du volume peuvent être plus à risque. Cessation de la fluoxétine doit être envisagée chez les patients présentant une hyponatrémie symptomatique et l'intervention médicale appropriée devrait être instituée. Dans les essais cliniques contrôlés par placebo des États-Unis, parmi les effets indésirables les plus courants associés à l'arrêt (incidence au moins deux fois que pour le placebo et au moins 1 pour fluoxetine dans les essais de collecte seulement une réaction primaire associée à l'arrêt) étaient l'anxiété (2 TOC), insomnie (1 dans les indications combinées et 2 dans BN), et la nervosité (1 à CDEM). cas de postcommerTadalistaation de prolongation de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaire, y compris des torsades de pointes ont été rapportés chez des patients traités par la fluoxétine. La fluoxétine doit être utilisé avec précaution chez les patients avec syndrome du QT long congénital antécédents d'allongement du QT une histoire familiale du syndrome du QT long ou la mort subite d'origine cardiaque et d'autres conditions qui prédisposent à l'allongement du QT et d'arythmie ventriculaire. Ces conditions comprennent l'utilisation concomitante de médicaments qui prolongent l'intervalle QT hypokaliémie ou hypomagnésémie infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque non compensée, bradyarrhythmias, et d'autres arythmies et des conditions importantes qui prédisposent à une exposition accrue fluoxétine. Envisager l'évaluation ECG et surveillance ECG périodique si le début du traitement par la fluoxétine chez les patients présentant des facteurs de risque pour l'allongement du QT et d'arythmie ventriculaire. Envisager l'arrêt de la fluoxétine et l'obtention d'une évaluation cardiaque si les patients développent des signes ou des symptômes compatibles avec une arythmie ventriculaire. Chez les patients atteints de diabète, l'hypoglycémie est survenue pendant le traitement par la fluoxétine et l'hyperglycémie a développé après l'arrêt du médicament. Comme est le cas avec de nombreux autres types de médicaments lorsqu'ils sont pris en même temps par les patients atteints de diabète, l'insuline et / ou hypoglycémiant oral, la dose peut être nécessaire d'ajuster quand le traitement par la fluoxétine est instituée ou arrêtée. Fluoxétine a le potentiel d'altérer le jugement, la pensée ou moteur. Les patients doivent être avertis de l'utilisation de machines dangereuses, y compris les voitures, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement sûrs que le traitement médicamenteux ne les affecte pas défavorablement. En raison de la longue demi-vie de la molécule mère et de son principal métabolite actif, les changements de dose ne seront pas pleinement pris en compte dans le plasma pendant plusieurs semaines, affectant les deux stratégies pour le titrage à dose finale et le retrait du traitement. Au cours de la commerTadalistaation de la fluoxétine, SNRIs et SSRIs, il y a eu des rapports spontanés d'effets indésirables survenus, dont certains ont été sérieux, à l'arrêt de ces médicaments, en particulier lorsque brusque. Les patients doivent être contrôlés pour ces symptômes lors de l'arrêt du traitement par la fluoxétine. Une réduction graduelle de la dose plutôt que de cesser brusquement est recommandé chaque fois que possible. les effets indésirables les plus courants associés à l'utilisation de la fluoxétine (incidence d'au moins 5 et au moins deux fois que pour le placebo, dans au moins 1 des indications) pour le traitement de TMD, OCD, et BN dans US essais cliniques contrôlés et le trouble panique en US ainsi que non-US essais contrôlés: rêves anormaux, éjaculation anormale, l'anorexie, l'anxiété, asthénie, diarrhée, sécheresse buccale, dyspepsie, le syndrome de la grippe, l'impuissance, l'insomnie, diminution de la libido, nausées, nervosité, pharyngite, éruption cutanée, la sinusite, la somnolence, transpiration, tremblements, vasodilatation, et bâillement.
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