Lopid 2

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Mxico LOPID PFIZER Denominacin genrica: Gemfibrozil. Forma farmacutica y formulacin: Tabletas. Cada tableta contiene: Gemfibrozil 600 mg. Excipiente cbp 1 tableta. Indicaciones teraputicas: non agente regulador del lpidos Que is indicado en de Gemfibrozil: la prevencin primaria de enfermedad coronaria (CHD) y el infarto al miocardio (IM) en pacientes con hipercolesterolemia, dislipidemia mixta e hipertrigliceridemia, la clasificacin de Fredrickson Tipos IIa, IIb , y IV respectivamente. Tratamiento de otras dyslipidémies: a. Fredrickson Tipos III y V. b. Asociados con la diabète. c. Asociado con xanthomatose. Tratamiento de pacientes adultos con niveles elevados de triglicridos sricos (hiperlipidemia Tipos IV y V), Que presentan non riesgo de pancréatite y que no Intimée adecuadamente a una dieta estricta especfica para controlarlos. Farmacocintica y farmacodinamia: Propiedades farmacocinticas: absorcin: Gemfibrozil es bien absorbido desde el tracto gastrointestinal despus de su administracin orale. Los niveles pico en plasma ocurren de una un dos horas con una vida media en plasma de 1,5 horas despus de dosis mltiples. Los niveles en plasma fils proporcionales un dosis la y no demuestran acumulacin en el tiempo despus de mltiples dosis. La farmacocintica de Gemfibrozil es afectada por el tiempo de las comidas con referencia al tiempo de la dose. En estudio un, tanto la tasa COME el grado de absorcin del frmaco aumentaron significativamente cuando se administr médias hora antes de las comidas. El AUC promedio se redujo en 14-44 cuando se administr Gemfibrozil despus de las comidas, en comparacin con media hora antes de las comidas. En un estudio postérieure, la tasa de absorcin de Gemfibrozil fue mxima cuando se administr médias hora antes de las comidas con la Cmx 50-60 maire Que cuando se administr bien mer con las comidas o en ayunas. En este estudio, pas hubo efectos significativos en el tiempo del AUC de la dosis con respecto a las comidas. (Ver Dosis y va de administracin). Distribucin. Gemfibrozil se altamente juin a las protenas en plasma y exists non potencial para Interacciones de desplazamiento con otros frmacos. (Generales Ver precauciones). Metabolismo. Gemfibrozil es sometido un oxidacin de un grupo del anillo metil para formar sucesivamente metabolito non hidroximetil y un metabolito carboxil. Excrecin. aproximadamente 70 de la dosis humana administrada se excreta por la orina, en su mayora COME el conjugado glucurnido, con menos de 2 excretado COME Gemfibrozil intacto. Seis por ciento de la dosis se excreta en las heces. Propiedades farmacodinmicas: Gemfibrozil es cido non fenoxipentanoico pas halogenado con la siguiente frmula estructural: El Nombre qumico es cido 5- (2,5-dimetilfenoxi) -2,2-dimetilpentanoico la frmula emprica es C 15 H 22 O 3. Gemfibrozil es un compuesto blanco con un punto de fusin de 58 un 61C. Su solubilidad es de 0,0019 en agua y en cido y, aproximadamente 1 en diluida de base. Gemfibrozil es estable bajo condiciones ordinarias. Mecanismo de accin: no se ha establecido definitivamente el mecanismo de accin de Gemfibrozil. En el hombre, Gemfibrozil la liplisis perifrica inhibé y réduire la extraccin heptica de cidos grasos libres. Gemfibrozil tambin la sntesis y inhibé aumenta la depuracin de un portador del VLDL provocando una disminucin en la produccin de VLDL de la apolipoprotena B que. Gemfibrozil Aumenta el nivel de las subfracciones de la lipoprotena de alta densidad, HDL2 y HDL3, comme COME la apolipoprotena A-I y A-II. Los estudios en Animales sugieren que el recambio y la remocin de colesterol del hgado aumenta con Gemfibrozil. Gemfibrozil es un agente regulador de los lpidos, el cual réduire el colesterol total el colesterol de las lipoprotenas de baja densidad (LDL), lipoprotenas de muy baja densidad (VLDL) y los triglicridos, y aumenta el colesterol de las lipoprotenas de alta densidad (HDL). En el Estudio del Corazn de Helsinki, non estudio de prevencin primaria un gran escala, aleatorio, doble-ciego, controlado por placebo involucrando un sujetos con colesterol pas HDL en suero aproximadamente 200 mg / dl (5,2 mmol / l) y sin historia previa de cardiopata, Gemfibrozil produjo una disminucin significativa en los triglicridos totales en plasma, disminuciones moderadas en el colesterol totale LDL y, y un aumento significativo en el colesterol HDL. Durante el perodo de estudio de cinco aos el grupo Gemfibrozil expérimenter una disminucin de 34 en la incidencia mondiale de cardiopata coronaria (en los aos 4 y 5 del estudio la disminucin de cardiopata coronaria fue maire Que 50). Hubo una disminucin de 37 en el infarto del miocardio pas letal y una disminucin de 26 en las Muertes cardacas. La diferencia mondiale en la incidencia de CHD fue significativamente menor para los pacientes tratados con Gemfibrozil Que para los que recibieron placebo (p Marca Registrada Nmero de registro del medicamento:.. 107M84 SSA Clave de IPPA: 093300CT051476